PETACH TIKVA, Izrael, 30. januar, 2024 – Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE:CFBI), biotehnološka kompanija koja napreduje u nizu vlasničkih lijekova malih molekula koji se bave upalnim i onkološkim bolestima, danas je objavila da je proširila svoju licencnu transakciju s Ewopharmom AG. uključivši Can-Fite indikaciju raka gušterače.
Tokom 2021. godine, Can-Fite je sklopio ugovor o ekskluzivnoj distribuciji Piclidenosona sa švicarskom Ewopharmom AG za liječenje psorijaze i Namodenosonom za liječenje hepatocelularnog karcinoma (HCC) i nealkoholnog steatohepatitisa (NASH). Prema uslovima ugovora o distribuciji, Ewopharma AG je platila Can-Fite-u avansno plaćanje od 2,25 miliona US$ sa do dodatnih 40,45 miliona US$, plativih nakon postizanja regulatornih i prodajnih prekretnica, plus 17,5% tantijema na neto prodaju. U zamjenu, Ewopharma AG je dobila ekskluzivno pravo na tržište i prodaju Piclidenosona u zemljama Centralne i Istočne Evrope (CEE) i Namodenosona u zemljama CEE i Švicarske.
Ewopharma AG je iskoristila svoje pravo da proširi ugovor o distribuciji kako bi uključila indikaciju raka gušterače i na takvu indikaciju se primjenjuju uvjeti transakcije iz ugovora o distribuciji.
Ewopharma je farmaceutska kompanija za prodaju i marketing koja pomaže farmaceutskim kompanijama da pristupe tržištima u CEE i Švicarskoj. Uz Can-Fite, Ewopharma AG ima distribucijske ugovore sa mnogim vodećim zdravstvenim kompanijama, uključujući Eisai i Biogen.
„Veoma nam je drago što smo proširili ugovor o distribuciji sa Ewopharmom, liderom u distribuciji lijekova u Centralnoj i Istočnoj Evropi i Švicarskoj, i uključili indikaciju za rak gušterače. Smatramo da je ovo važna transakcija za Can-Fite koja će omogućiti prodor na teritoriju Ewopharme odmah nakon odobrenja lijeka za ovu indikaciju, gdje nema drugih djelotvornih lijekova,” izjavio je potpredsjednik Can-Fitea za razvoj poslovanja, dr. Sari Fishman.
O Namodenosonu
Namodenoson je mali oralni bioraspoloživi lijek koji se s visokim afinitetom i selektivnošću vezuje za A3 adenozinski receptor (A3AR). Namodenoson je evaluiran u ispitivanjima faze II za dvije indikacije, kao tretman druge linije za hepatocelularni karcinom i kao tretman za nealkoholnu masnu bolest jetre (NAFLD) i nealkoholni steatohepatitis (NASH). A3AR je visoko eksprimiran u oboljelim stanicama, dok se niska ekspresija nalazi u normalnim stanicama. Ovaj diferencijalni učinak objašnjava odličan sigurnosni profil lijeka. U posljednje 2 godine Can-Fite je počeo razvijati Namodenoson za liječenje karcinoma pankreasa. Na osnovu pretkliničkih studija koje su pokazale snažan antitumorski učinak lijeka na eksperimentalnim modelima karcinoma gušterače, kompanija je odlučila pokrenuti istraživačku Fazu II studije kod pacijenata s karcinomom pankreasa koji nisu uspjeli liječenje prve linije.
O kompaniji Can-Fite BioPharma Ltd
Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF) je napredna kompanija za razvoj lijekova u kliničkoj fazi s tehnologijom platforme koja je dizajnirana da se bavi tržištima od više milijardi dolara u liječenju raka, jetre i upalnih bolesti. Za vodećeg kandidata za lijekove kompanije, Piclidenoson, kompanija je nedavno izvijestila o vrhunskim rezultatima u ispitivanju faze III za psorijazu i očekuje se da će započeti ključnu fazu III. Can-Fiteov lijek protiv raka i jetre, Namodenoson, procjenjuje se u ispitivanju faze IIb za liječenje steatotične bolesti jetre (SLD), ključnom ispitivanju faze III za hepatocelularni karcinom (HCC), a kompanija planira studiju faze IIa kod raka pankreasa. Namodenoson je dobio oznaku lijeka siročad u SAD-u i Europi i Fast Track oznaku kao drugu liniju liječenja za HCC od strane američke Uprave za hranu i lijekove. Namodenoson je također pokazao dokaz koncepta za potencijalno liječenje drugih karcinoma, uključujući debelo crijevo, prostatu i melanom. CF602, treći kandidat za lijek kompanije, pokazao je djelotvornost u liječenju erektilne disfunkcije. Ovi lijekovi imaju odličan sigurnosni profil s iskustvom kod više od 1.600 pacijenata u kliničkim studijama do danas. Za više informacija posjetite: www.canfite.com.
Izjave o budućnosti
Ovo saopštenje za javnost može sadržavati izjave koje se odnose na budućnost, o očekivanjima, uvjerenjima ili namjerama Can-Fite-a u vezi, između ostalog, njihovih napora u razvoju proizvoda, poslovanja, finansijskog stanja, rezultata poslovanja, strategija ili izgleda. Sve izjave u ovoj komunikaciji, osim onih koje se odnose na historijske činjenice, su „izjave usmjerene na budućnost“. Izjave koje se odnose na budućnost mogu se identificirati upotrebom riječi koje se odnose na budućnost kao što su “vjerovati”, “očekivati”, “namjeravati”, “planirati”, “moći”, “trebati” ili “predvidjeti” ili njihove negativne ili druge varijacije ovih riječi ili drugih sličnih riječi ili činjenicom da se ove izjave ne odnose striktno na historijska ili aktuelna pitanja. Izjave koje se odnose na budućnost odnose se na očekivane ili predviđene događaje, aktivnosti, trendove ili rezultate od datuma kada su napravljene. Budući da se izjave koje se odnose na budućnost odnose na stvari koje se još nisu dogodile, ove izjave su inherentno podložne poznatim i nepoznatim rizicima, neizvjesnostima i drugim faktorima koji mogu uzrokovati da se stvarni rezultati, učinak ili postignuća Can-Fite-a bitno razlikuju od budućih rezultata, učinak ili dostignuća izražena ili implicirana izjavama o budućnosti. Važni faktori koji bi mogli uzrokovati da se stvarni rezultati, učinak ili postignuća bitno razlikuju od onih koji se predviđaju u ovim izjavama usmjerenim na budućnost uključuju, između ostalog, našu historiju gubitaka i potrebe za dodatnim kapitalom za finansiranje naših operacija i našu nemogućnost da pribavimo dodatni kapital po prihvatljivim uslovima ili uopšte; neizvjesnost novčanih tokova i nemogućnost zadovoljavanja potreba za obrtnim kapitalom; početak, vrijeme, napredak i rezultati naših pretkliničkih studija, kliničkih ispitivanja i drugih napora za razvoj kandidata za proizvode; našu sposobnost da unaprijedimo naše kandidate za proizvode u klinička ispitivanja ili da uspješno završimo naše pretkliničke studije ili klinička ispitivanja; naš prijem regulatornih odobrenja za naše kandidate za proizvode i vrijeme podnošenja drugih regulatornih zahtjeva i odobrenja; klinički razvoj, komercijalizaciju i tržišno prihvaćanje naših kandidata za proizvode; našu sposobnost da uspostavimo i održavamo strateška partnerstva i druge korporativne saradnje; implementaciju našeg poslovnog modela i strateških planova za naše poslovne i proizvodne kandidate; opseg zaštite koji smo u mogućnosti da uspostavimo i održavamo za prava intelektualne svojine koja pokrivaju naše kandidate za proizvode i našu sposobnost da vodimo svoje poslovanje bez kršenja prava intelektualnog vlasništva drugih; konkurentne kompanije, tehnologije i naša industrija; rizici povezani s pandemijom COVID-19 i ruskom invazijom na Ukrajinu; rizike u vezi sa neispunjavanjem zahtjeva za kontinuirano kotiranje NYSE American; i izjave o uticaju političke i sigurnosne situacije u Izraelu na naše poslovanje. Više informacija o ovim rizicima, neizvjesnostima i drugim faktorima je s vremena na vrijeme uključeno u odjeljak „Faktori rizika“ Can-Fite-ovog godišnjeg izvještaja na obrascu 20-F koji je podnesen SEC-u 30. marta 2023. i drugim javnim izvještajima podnesenim na SEC-u svojim periodičnim podnescima TASE-u. Postojeći i potencijalni investitori se upozoravaju da se ne oslanjaju pretjerano na ove izjave o budućnosti, koje govore samo od datuma ove objave. Can-Fite ne preuzima nikakvu obavezu da javno ažurira ili pregleda bilo koju izjavu koja se odnosi na budućnost, bilo kao rezultat novih informacija, budućih događaja ili na neki drugi način, osim ako to može zahtijevati bilo koji primjenjiv zakon o vrijednosnim papirima. Pogledajte izvornu verziju na businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240130659110/en/